新型冠状病毒疫苗,是针对新型冠状病毒的疫苗。
00年月4日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。3月6日0时8分,重组新冠疫苗获批启动临床试验。4月3日,中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验;同日,一个由全球0多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。6月9日,中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验。截至7月0日,全球当前有大约50种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有7种疫苗正处于临床试验阶段。
00年8月5日,国药集团中国生物所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。此前,该车间已取得新冠疫苗生产许可证;8月6日,陈薇院士团队新冠疫苗获得专利,系中国首个,该发明专利申请享有优先审查政策;8月0日,国药集团旗下中国生物新冠灭活疫苗的临床试验在秘鲁启动(Ⅲ期);0月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。截至00年0月0日,中国共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。
Q感染新冠病毒有哪些危害?如何有效预防新冠病毒的感染?新冠病毒属于冠状病毒的一种,全人群对新冠病毒普遍易感,人们往往通过经呼吸道飞沫或接触被病毒污染的物品感染,人体感染后可出现发热、干咳、乏力等表现,严重者可转变为肺炎,老年人或患有慢性疾病的感染者存在较高的病死率。
接种新冠疫苗是最有效的预防措施。主动接种疫苗,能有效的预防新冠病毒感染,构筑群体免疫屏障,阻断新冠病毒在人群之间的传播。此外,人多场所不扎堆,保持米社交距离,密闭场所佩戴口罩,注意保持室内空气流通,讲究个人卫生,勤洗手,不吃生冷食物等。
Q目前新冠疫苗有哪几种?哪种新冠疫苗最好?
目前全球新冠疫苗的研发有数百家单位,主要集中在几条技术路线上,包括灭活疫苗、基因重组疫苗、载体疫苗、核酸疫苗。要评价一种疫苗,一定要综合考虑到其安全性、有效性、可及性、可负担性,这才是对一个疫苗的科学评价。目前国内批准使用紧急接种的新冠疫苗均为灭活疫苗,并无其他选择,尚无证据证明何种工艺疫苗更好。考虑到现在的疫情防疫需要,只要是出于防病的目的,任何工艺的疫苗对于非禁忌症人群来说都是可以接受的。
Q3新冠疫苗谁先打?
根据月9日国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍,中国目前新冠疫苗接种的策略是按照“两步走”方案:
第一步:主要针对部分重点人群,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或地区去工作或学习的人员;
第二步:随着疫苗获批上市,或疫苗产量逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用,通过有序开展预防接种,符合条件的群众都能实现应接尽接。
Q4新冠疫苗去哪儿打?
目前广西各地都在积极落实开展接种新冠疫苗服务的各项措施,各地将按要求及时公布新冠疫苗指定接种单位及预约方式,前来接种疫苗的人群记得携带身份证、做好个人防护,并按照预约的接种时间前往指定接种单位进行接种。
Q5新冠疫苗的接种对象、免疫程序及接种方法是怎样的?
根据国家要求现阶段新冠疫苗紧急使用的接种对象是8岁—59岁的重点人群,免疫程序为接种针,每针间隔时间为-4周,接种部位为上臂外侧三角肌肌内注射,每一次接种剂量为0.5毫升。
Q6接种新冠疫苗需要注意哪些事项?
.接种前应注意休息,保持良好的精神状态,不空腹接种。
.携带本人身份证或其他有效证件,按预约时间到指定接种单位进行实名登记接种。
3.接种新冠疫苗前需主动告知接种医生本人的身体健康状况。
4.对接种医生有关健康询问应如实告知,并签订知情同意书。
5.接种疫苗后应在现场留观30分钟,无异常情况方可离开。
6.回家后要注意饮食、休息,保持接种部位的清洁、干燥,注意观察,如果出现较为严重的不适症状,应立即到医疗机构就诊,同时向接种医生报告。
Q7接种新冠疫苗后有可能会出现哪些不适反应?
接种新冠疫苗后有可能会出现注射部位疼痛,或出现红肿、硬结,也有可能出现发热,乏力等症状,一般-3天自行消退,这些都属于一般反应,无需特别处理。如果症状较重或无法自行评判严重程度,应及时就医处理。
Q8新冠疫苗的免疫效果如何?有效保护期有多久?
根据外媒报道我国某个新冠灭活疫苗,在接种完两剂次对于预防新冠病毒感染的总保护效力为86%,对预防重症新冠肺炎的保护效力为00%。我国有6万多人接种过新冠疫苗后赴境外高风险地区,至今未出现例严重感染病例报告,这也从另一个角度证明我国疫苗具有良好的的保护效果。新冠病毒发现的时间还不到一年,所以现在我们还不能明确这个疫苗能够保护多长时间,基于目前跟踪研究结果推断,新冠疫苗保护期至少半年以上。
Q9我国研制的新冠疫苗安全吗?接种新冠疫苗会不会感染上新冠病毒?
目前我们国家批准紧急使用的新冠疫苗属于灭活疫苗,是利用贝塔丙内酯将人工大量培养的新冠病毒灭活,使其丧失感染性和毒性而保持免疫原性,并结合相应的佐剂而制成的疫苗,所以接种新冠疫苗是不会感染上新冠病毒的。从今年7月份到目前,在自愿、知情、同意的前提下,我国对高风险暴露人群进行了紧急接种,目前累计已经完成00多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作,严重不良反应发生率极低。
Q0哪些人暂时不能接种新冠疫苗?
.已知对疫苗所含任何成分,包括辅料过敏者。
.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3.妊娠期妇女。
4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合症病史者。
5.既往发生过疫苗严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)或对新冠疫苗已知成分过敏。
6.有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史。
Q新冠疫苗可以跟其它疫苗一起接种吗?或者间隔多久?
根据既往经验,灭活疫苗可以与其他疫苗同时接种,同时接种不会影响这些疫苗的免疫效果,也不会影响这些疫苗的安全性,但由于新冠疫苗是新疫苗,尚无与其他疫苗同时接种的安全性、免疫原性数据,因此暂不建议与其他疫苗同时接种。但是有如疑似狂犬病暴露者需接种狂犬疫苗、其他外伤需接种破伤风疫苗者,应优先接种狂犬疫苗或破伤风疫苗。新冠疫苗与其他疫苗接种间隔不少于周。
Q接种新冠疫苗后是否需要检查抗体水平?
不建议检测。由于检测方法学和相关试剂灵敏度不同,结果可能无法显示真实信息,结合疫苗研发机构的实验室检测结果,可推测中和抗体阳转率超过90%,因此除有特殊需求群体外无需专门进行抗体检测,也暂不推荐对于自行检测抗体结果阴性人群进行补种。
Q3得过新冠肺炎,或是无症状感染者,还有必要接种新冠疫苗吗?
虽然基于现有已发表信息,在包括中国香港、比利时、荷兰、美国等地通过基因测序的结果均发现再次感染现象,无法得出一次感染终身免疫的结论,但一般来说,感染过传染病或无症状感染,均会产生相应的抗体,应该具有类似接种疫苗的保护作用,建议新冠肺炎康复者或无症状感染者不接种新冠疫苗。
Q4接种新冠疫苗后是不是就不会再感染新冠病毒了?
接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的措施,但截止到目前还没有任何一个疫苗的保护率能达到百分之百。新冠疫苗也不例外,尤其是在当前群体免疫还没有建立起来的情况下,建议即使接种新冠疫苗以后,大家还是要继续维持个人防护措施,包括戴口罩、保证社交距离、勤洗手等,这样才能更好地保障你我和大家的安全。
Q5海鲜/鸡蛋/青霉素过敏可以接种新冠疫苗吗?
根据目前批准紧急使用新冠疫苗说明书中对疫苗禁忌症描述,对已知对疫苗任何一种成分过敏者;妊娠期妇女;或以前接种疫苗出现过敏者;发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作者,应推迟接种。而海鲜/鸡蛋/青霉素不是新冠疫苗任何一种成分,免疫程序中明确过敏个体并不是接种疫苗的特殊禁忌,因此可以考虑接种。
Q6患有某病(如哮喘/风湿/糖尿病/手术)可以接种新冠疫苗吗?
根据目前批准紧急使用的新冠疫苗说明书中指出,个人患慢性疾病者慎用,慢性疾病急性发作者禁忌接种。鉴于慢性病患者是新冠肺炎重症和死亡高危人群,需要对慢性病患者在非发作期接种新冠疫苗。
Q
.开展新冠疫苗紧急接种重点人群包括哪些?
本次紧急接种主要涉及感染新冠风险较高的重点岗位人员。涉及进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员,国际和国内交通运输从业人员,出国工作、学习人员,面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员,医疗卫生人员,政府机关、公安、武警、消防、社区工作者,水、电、气等相关人员,交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯等相关工作人员。
Q
.本次使用的是什么疫苗?
本次使用的是全病毒灭活疫苗,系通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答活性而制备成的疫苗。
灭活疫苗的优势是传统经典的疫苗制备方式,属于成熟、可靠、经典的疫苗研发手段。相对于其他技术路线而言,灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。
Q
3.新冠疫苗打几针?
推荐免疫程序为针,期间至少间隔4天,接种部位为上臂三角肌。随意调整免疫程序可能影响安全性、免疫应答效果和免疫持久性。
Q
4.接种对象有哪些情况应暂缓接种新冠疫苗?
目前阶段,以下情况建议暂缓接种新冠疫苗:
对疫苗中任何成分过敏者,既往发生过疫苗严重过敏反应者,如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者;
发热者、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期者;
妊娠期妇女和哺乳期妇女,接种3个月内有生育计划;
有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合症病史者;
已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病;
已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者;
使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者;
有新冠病毒感染史者;
临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。
具体以疫苗说明书为准。
Q
5.新冠疫苗能不能和HPV疫苗一起接种?
根据既往经验,灭活疫苗可以与其他疫苗同时接种。但由于目前缺乏新冠疫苗与其他疫苗同时接种的相关研究,因此,建议在技术指南等文件明确之前,新冠疫苗与HPV疫苗等其他疫苗还是尽量分开接种。4天内接种其他灭活疫苗,8天内接种减毒活疫苗者,暂缓接种新冠疫苗。
Q
6.新冠疫苗在这么短时间研发成功,接种是否安全?
新冠疫苗和其他疫苗一样,在上市前都经过动物实验、人体预测试实验、人群Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,疫苗安全性得到了多次验证。
Q
7.接种新冠疫苗后可能出现哪些不良反应?
与其他任何疫苗一样,接种新冠灭活疫苗可能会出现一些常见的一般反应,如接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等;极少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等,一般不需处理,-3天后大多可自行恢复。目前尚未监测到发生与疫苗相关的严重不良反应。由于疫苗所含成分的特异性属性有可能诱发过敏性反应,这是疫苗本身特性之一,由此产生的不良反应,不代表疫苗本身的质量和安全性存在问题。
Q
8.接种新冠疫苗后感冒发烧了是怎么回事?
这可能是偶合症。所谓偶合症,是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的,即偶合症的发生与疫苗本身无因果关联。
Q
9.接种新冠疫苗前后有哪些注意事项?
()接种新冠灭活疫苗前,接种医生会询问健康状况,请如实告知相关信息。
()接种完成后,需现场留观30分钟,接种当日注射部位保持干燥并注意个人卫生,适当安排休息。接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水。
Q
0.接种新冠疫苗后如出现严重的不良反应怎么报告?
根据既往的经验,一般接种疫苗后严重的不良反应会在接种后30分钟内出现,请及时告知接种点医生。现场有专业的医务人员进行处置,每个区均有指定的二级以上医院处置接种后的不良反应。
Q
.接种新冠疫苗后多久可以产生抗体?
临床研究表明,接种新冠灭活疫苗第一剂后7天普遍开始产生抗体,4-8天抗体阳性率约60%-90%;接种第二剂8天后抗体阳性率均达90%以上,并形成持续保护。
Q
.接种新冠疫苗后是否就不会得病?
本次接种的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲结果综合显示,疫苗接种后均产生高滴度免疫应答,中和抗体阳转率达90%以上。在全球多个国家进行的Ⅲ期临床试验,疫苗有效性进一步得到验证。
但需注意的是,到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到00%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质均有关。Q
3.疫苗对变异病毒或其他国家来源的病毒是否有效?
对目前已知的各种病毒变异株以及美国、英国、俄罗斯、奥地利等多国病毒株进行交叉中和试验显示,新冠灭活疫苗均能完全中和。新冠灭活疫苗特异性抗体识别能力未受影响,对变异病毒和其他国家来源病毒均有效。
Q
4.新冠疫苗保护效果可以维持多久?
目前新冠病毒发现的时间还不到一年,对于新冠灭活疫苗的免疫持久性也仍在持续观察中。目前证据提示,疫苗保护期可以达到至少半年以上。
Q
5.接种新冠疫苗后,核酸检测会呈阳性吗?
不会。核酸检测的是新冠病毒抗原,本疫苗为灭活疫苗,是一种“被杀死”的病原微生物,已完全失去感染性和复制力,故接种后不会导致患新冠肺炎,也不会因接种疫苗使新冠病毒核酸检测呈阳性。
Q
6.接种新冠疫苗后,血清抗体检测会呈阳性吗?
疫苗的作用是刺激机体产生抗体,对按免疫程序接种两剂新冠灭活疫苗8天后的I/II期临床试验及紧急接种人群检测,抗新冠病毒抗体均呈阳性。
需要说明的是,在不具备做中和抗体检测条件的机构,如用一般方法(如胶体金、酶联免疫吸附试验等方法)检测IgM、IgG抗体,有可能会显示阴性,这主要受限于试验方法的灵敏性,不一定代表未产生免疫应答。Q
7.接种新冠疫苗后还需做核酸检测吗?接种证明能否替代核酸检测报告?
接种疫苗可以在一定程度上降低感染风险,但任何疫苗的保护效果都不能达到00%,必要时仍应配合相关部门进行核酸检测。
Q
8.接种新冠疫苗后,出入境检查血清抗体呈阳性怎么办?
本次使用的是全病毒灭活疫苗,新冠灭活疫苗紧急接种者在国内外医学检查中,如遇血清抗体检测结果为阳性,核酸检测等其他检查结果为阴性,可声明已接种疫苗并出示接种证,以便相关机构鉴别诊断。
Q
9.打了新冠疫苗,是不是还要继续戴口罩?
到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到00%,少数人接种后仍可能不产生保护力或者发病。目前,人群免疫屏障尚未建立。因此,接种疫苗后仍需要做好戴口罩、勤洗手、开窗通风、保持社交距离等个人防护措施。
Q
0.个人可以将新冠疫苗带给海外的同事接种吗?
新冠灭活疫苗出入境有严格的审批程序,个人不得私自携带新冠灭活疫苗出境,否则,可能面临违反境内外法律等风险。
Q
.普通公众何时可以开始接种疫苗?
根据国务院联防联控机制发布会介绍的情况,新冠疫情发生以后,我国布局了五条技术路线,推进疫苗研发。到目前为止,按照世界卫生组织的统计,我们进入临床试验的疫苗、进入三期临床的疫苗,都处于全球第一方阵。由于我国疫情较早得到控制,国内不具备开展三期临床试验的条件,所以我国五款进入三期临床试验的疫苗都是在国外开展的三期临床试验。待数据揭盲以后,会及时向社会公布相关的数据,如果数据达到相应的标准,国家药监部门将会批准附条件上市或者上市。届时普通公众就可以根据国家的相关政策以及疫苗供应情况接种疫苗。疫苗宣言
00年4月3日,一个由全球0多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言,承诺在世界卫生组织协调下,共同努力加快新冠疫苗的研发。
宣言说,作为国际合作抗疫的一部分,这些科学家、医生、资助者和生产商将在世卫组织协调下,共同努力促进加快“获得”新冠疫苗。虽然研发出通用疫苗需要时间,但在控制这场全球大流行的过程中,疫苗最终将发挥重要作用。
宣言说,在此期间,专家们呼吁采取社区干预措施以减少病毒传播,保护包括弱势群体在内的民众,并承诺将利用采取这类措施所赢得的时间来尽快研发疫苗。
宣言说:“我们将继续努力加强已在进行的、前所未有的全球协作、合作和数据共享。我们相信这些努力将有助于减少效率低下和重复劳动问题。我们将不懈努力,提高在不久之后向所有人提供一种或多种安全有效疫苗的可能性。
00年7月,中国疾病预防控制中心主任高福院士表示,他已经注射了一种实验型新冠病毒疫苗,希望通过此举增强公众信心,在疫苗获批后接种。
国内疫苗应用00年0月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。这是中国秉持人类卫生健康共同体理念、履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措。
00年0月,新冠疫苗暂不入医保,但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围。
00年0月5日下午,浙江嘉兴市疾控中心在其官方